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美国食品和药物管理局医疗器械法规 820部分质量体系法规目录 子部分A概述 820.1围 820.3定义 820.5质量体系 子部分B质量体系要求 820.20管理职责 820.22质量审核 820.25人。EUDAMED 是由盟委员会制定的医疗器械法规 (EU) 2017/745 和体外诊断医疗器械法规 (EU) 2017/746 建立的 IT 。该数据库的目的是为每个医疗器械提供可追溯性,并促进所有参与者。
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来源:惠来县农业信息